Periksa Dokumen CE Pemasok Tiongkok
Lakukan pencocokan silang terhadap produk yang tepat, pabrikan, Pernyataan Kesesuaian UE, laporan pengujian, cakupan Badan Notifikasi, label, dan konfigurasi produksi.
Sebuah PDF yang disebut “Sertifikat CE” bukanlah kesimpulan kepatuhan. Dokumen tersebut dapat berupa Pernyataan Kesesuaian, laporan laboratorium, sertifikat sukarela, dokumen Badan Notifikasi, atau artefak pemasaran satu halaman. Dokumen tersebut mungkin asli dan masih hanya mencakup adaptor, komponen, model sebelumnya, merek berbeda, atau pabrikan berbeda.
Mulailah dengan produk jadi yang tepat yang akan Anda pasarkan di UE. Kemudian susun garis hubungan dari produk tersebut ke jalur hukum yang berlaku, deklarasi pabrikan, bukti teknis, keterlibatan pihak ketiga yang diperlukan, serta label dan instruksi pada barang produksi. Judul dokumen jauh lebih kurang penting daripada apakah setiap lapisan menggambarkan objek yang sama.
Pertama, singkirkan gagasan tentang sertifikat CE universal
Penandaan CE hanya berlaku untuk kategori produk yang dicakup oleh aturan UE yang mensyaratkannya. Pabrikan mengidentifikasi persyaratan yang berlaku, menentukan jalur penilaian kesesuaian, menyiapkan dokumentasi teknis, menandatangani Pernyataan Kesesuaian UE, dan menempelkan penandaan. Tergantung pada undang-undang produk dan jalurnya, pabrikan dapat melakukan penilaian mandiri atau mungkin memerlukan Badan Notifikasi untuk tugas-tugas tertentu. Tidak ada kantor pusat UE yang memberikan satu sertifikat CE tunggal untuk setiap produk.
Komisi Eropa alur kerja penandaan CE resmi merupakan titik awal utama. Administrasi Sertifikasi dan Akreditasi Tiongkok membuat batas yang sama jelas bagi eksportir: penandaan CE adalah deklarasi hukum pabrikan; hal ini tidak berarti bahwa badan resmi UE atau lainnya telah menyetujui keamanan produk dan tidak menyatakan asal usul.
Itulah sebabnya pembeli seharusnya tidak hanya bertanya, “Apakah sertifikat CE ini asli?” Pertanyaan yang lebih baik adalah: Produk jadi mana yang sedang dinilai? Undang-undang UE mana yang berlaku? Siapa yang mengambil tanggung jawab sebagai pabrikan? Jalur penilaian apa yang digunakan? Bukti apa yang mendukung pernyataan tersebut? Apakah barang produksi tetap dalam konfigurasi yang dinilai?
Buat kartu identitas produk sebelum membaca PDF
Kepatuhan mengikuti produk yang terdefinisi, bukan halaman katalog pemasok. Buat kartu identitas satu halaman untuk konfigurasi pembelian dan berikan versi. Minimal, tangkap:
- nama produk yang dapat dijual, model yang tepat, merek atau label privat, dan revisi perangkat keras;
- peringkat listrik, fungsi radio, adaptor daya, baterai, pengisi daya, aksesori, dan modul penting;
- versi perangkat lunak atau firmware ketika dapat memengaruhi perilaku yang diatur;
- bahan, pengguna yang dimaksud, penggunaan yang dimaksud, kondisi penggunaan yang dapat diprediksi, dan negara tujuan;
- situs pabrik, pabrikan hukum, importir atau operator ekonomi relevan lainnya, dan entitas yang ditampilkan pada label;
- ID sampel yang disetujui, gambar atau versi spesifikasi, karya seni, kemasan, dan versi instruksi.
Jangan menormalisasi akhiran model. WL-240, WL-240R, dan WL-240-EU dapat memiliki hubungan komersial meskipun mengandung modul radio, adaptor, baterai, atau label yang berbeda. Jika pemasok menyatakan bahwa beberapa varian adalah satu keluarga, minta perbandingan teknis, rasionalisasi model perwakilan, dan perubahan yang akan memicu penilaian ulang. "Rumah yang sama" bukan justifikasi keluarga model.
Jaga agar kartu identitas selaras dengan proses sampel yang disetujui dalam Pesan Sampel Produk dari Tiongkok. Foto laporan harus dibandingkan dengan sampel terkontrol dan informasi daftar bahan akhir atau konfigurasi jika tersedia, bukan dengan ingatan dari panggilan video.
Petakan lima lapisan bukti
| Lapisan | Bukti untuk diidentifikasi | Apa yang tidak dapat dibuktikan sendiri |
|---|---|---|
| Rute hukum | Peraturan UE yang berlaku, ruang lingkup produk, prosedur penilaian kesesuaian, dan apakah Badan Notifikasi diperlukan | Bahwa pemasok telah menyelesaikan rute atau bahwa model yang dipesan tercakup |
| Deklarasi pabrikan | Deklarasi Kesesuaian UE yang ditandatangani untuk produk jadi | Setiap hasil pengujian mendasar atau bahwa unit produksi sesuai dengan deklarasi |
| Dukungan teknis | Indeks file teknis, analisis risiko, informasi desain/manufaktur, standar, perhitungan, dan bukti pengujian sesuai kebutuhan | Daftar file tidak membuktikan bahwa semua materi mendasar lengkap atau terkini |
| Artefak pihak ketiga | Laporan laboratorium dan dokumen Badan Notifikasi yang diperlukan, masing-masing dengan penerbit, nomor, tanggal, model, ruang lingkup, dan status | Sebuah laporan bukan persetujuan UE serba mencakup atau sertifikasi pemasok |
| Unit pasar | Produk aktual, peringkat, model, ketertelusuran, penandaan CE, detail operator ekonomi, kemasan, peringatan, dan instruksi | Label yang terlihat benar tidak dapat menggantikan penilaian kesesuaian |
Tinjauan yang lengkap bergerak ke kedua arah. Mulailah dengan pesanan fisik dan temukan dalam dokumen; kemudian mulailah dengan setiap deklarasi atau laporan dan temukan objek tepat yang tercakup dalam pesanan. Celah dalam arah mana pun dicatat, tidak ditutupi secara diam-diam oleh nama merek pemasok.
Tentukan rute hukum sebelum menilai bukti
Identifikasi peraturan produk UE yang berlaku untuk fungsi dan penggunaan yang dimaksud dari produk. Satu produk dapat tunduk pada beberapa peraturan. Tegangan, kemampuan radio, fungsi mesin, tujuan perlindungan, kelompok usia, tujuan medis, bahan, atau karakteristik lain dapat mengubah persyaratan dan rute penilaian. Standar adalah alat dalam analisis tersebut; daftar yang disalin dari produk lain tidak menetapkan ruang lingkup hukum.
Catat peraturan hukum, ruang lingkup produk, prosedur penilaian kesesuaian, standar atau spesifikasi teknis lain yang digunakan, pertanyaan transisi atau versi, dan apakah badan independen diperlukan. Jika ini tidak dapat dijawab dengan yakin, arsipkan file ke spesialis kepatuhan produk atau hukum yang berkualitas. Jangan melakukan rekayasa balik terhadap rute dari sertifikat mana pun yang kebetulan dikirim oleh pemasok.
Komisi Eropa menggambarkan 2022 Panduan Biru sebagai panduan lintas sektor mengenai aturan produk, penilaian kesesuaian, akreditasi, penandaan CE, dan pengawasan pasar. Ini edisi resmi dari Kantor Publikasi merupakan konteks yang berguna, namun legislasi produk yang berlaku tetap menjadi acuan utama.
Baca Deklarasi Kesesuaian UE sebagai catatan tanggung jawab
Deklarasi harus mengidentifikasi produsen yang bertanggung jawab dan produk yang ditentukan, bukan sekadar menampilkan logo CE. Bandingkan nama dan alamat perusahaan, deskripsi produk, model atau pengenal lainnya, legislasi Uni Eropa yang berlaku, standar atau spesifikasi yang relevan, referensi Badan Notifikasi yang diperlukan jika ada, tempat/tanggal penerbitan, nama dan jabatan penandatangan, serta tanda tangan dengan kartu identitas.
Komisi panduan Deklarasi Kesesuaian UE menjelaskan bahwa produsen menandatangani di bawah tanggung jawabnya. Panduan ini juga mencatat aturan penting untuk produk jadi: ketika sebuah bisnis menempatkan produk lengkap di pasar UE, deklarasi komponen tidak menghilangkan kebutuhan akan deklarasi yang mencakup produk lengkap.
Deklarasi dapat ditandatangani baru-baru ini namun tetap menjadi bukti yang salah. Periksa apakah model yang disebutkan adalah model yang dapat dijual atau komponen internal; apakah mereknya cocok; apakah legislasinya sesuai dengan produk; apakah penandatangan memiliki peran yang dapat diidentifikasi; dan apakah perubahan desain, komponen, pabrik, firmware, standar, atau hukum berikutnya membuat dokumen tersebut kedaluwarsa. Jangan mengarang tanggal kedaluwarsa dokumen universal. Relevansi dan keaktualan bergantung pada hukum produk dan perubahan yang terjadi.
Baca laporan pengujian melampaui halaman sampul dan baris LULUS
Catat penerbit laporan, pemohon, produsen, pabrik jika ditampilkan, nomor laporan, tanggal penerbitan dan amandemen, standar pengujian dan edisinya, tanggal penerimaan sampel/pengujian, daftar model, peringkat, deskripsi sampel, foto, daftar komponen, hasil, penyimpangan, modifikasi, pekerjaan yang disubkontrakkan, dan klausa yang ditandai tidak berlaku. Nama laboratorium terkenal atau nomor laporan yang dapat diverifikasi tidak memperluas cakupan yang dinyatakan dalam dokumen.
Gunakan jalur verifikasi resmi laporan jika tersedia, atau hubungi penerbit melalui detail yang diperoleh secara independen. Konfirmasi identitas dan status dokumen tanpa mengunggah materi rahasia pemasok ke "pemeriksa sertifikat" yang tidak dikenal. Keaslian hanyalah keputusan pertama. Pembeli masih harus menanyakan apakah item yang diuji mewakili model jadi dan apakah cakupan pengujian mendukung jalur yang berlaku.
Foto dalam laporan sering kali mengungkapkan ketidaksesuaian lebih cepat daripada halaman kesimpulan. Bandingkan enclosure, pelat rating, adaptor, steker, baterai, modul radio, kontrol, aksesori, dan label dengan sampel yang dikendalikan. Jika keluarga model mencakup varian, temukan perbedaan dan dasar teknis untuk pemilihan representatif atau kasus terburuk. Tabel yang mencantumkan dua puluh sufiks bukanlah rasionalisasi itu sendiri.
Gunakan NANDO untuk badan dan prosedur yang diklaim
Tidak setiap jalur CE memerlukan Badan Notifikasi. Jika pemasok mengklaim adanya Badan Notifikasi, pertama-tama konfirmasi bahwa legislasi dan prosedur yang berlaku memang memerlukan peran tersebut. Kemudian cari di NANDO / Ruang Kepatuhan Pasar Tunggalmilik Komisi Eropa. Cocokkan nama badan dan nomor empat digitnya, legislasi yang berlaku, cakupan produk, dan prosedur penilaian kesesuaian.
Rekaman NANDO menetapkan penunjukan. Rekaman tersebut tidak menetapkan bahwa sertifikat pemasok adalah asli, saat ini berlaku, tidak diubah, atau dalam cakupan. Konfirmasi dokumen spesifik dan statusnya dengan badan penerbit melalui domain resmi atau jalur kontaknya. Periksa juga apakah penampilan nomor identifikasi di samping tanda CE masuk akal untuk peran aktual badan tersebut di bawah prosedur tersebut, khususnya apakah badan tersebut terlibat dalam fase kontrol produksi.
Jangan menolak jalur penilaian mandiri hanya karena tidak ada Badan Notifikasi yang muncul. Jangan menerima nomor empat digit yang tidak perlu sebagai jaminan kualitas tambahan. Kedua kesalahan tersebut berasal dari menilai otoritas visual sebuah tanda alih-alih jalur yang berlaku.
Silangkan setiap pengenal produk
| Sumber | Identitas yang harus dipertahankan | Pertanyaan keputusan |
|---|---|---|
| Pesanan pembelian/spesifikasi | Merek/model yang dapat dijual, revisi, opsi, aksesori, tujuan | Apakah ini konfigurasi persis yang diproduksi? |
| Sampel yang disetujui | ID sampel, label model/rating fisik, komponen, firmware, kemasan | Apakah sesuai dengan pesanan dan bukti laporan? |
| DoC UE | Produsen, merek/produk/model, undang-undang, tanggal/tanda tangan | Apakah produsen bertanggung jawab atas produk jadi? |
| Laporan pengujian | Pemohon/produsen, model sampel, rating, foto, komponen, standar/cakupan | Apakah model yang sama atau model perwakilan yang dibenarkan diuji? |
| Dokumen Badan Notifikasi | Badan/nomor, undang-undang, prosedur, produk/sertifikat, status | Apakah badan yang diklaim terlibat dalam cakupan dan jalur yang benar? |
| Unit produksi/kemasan | Model, ketertelusuran batch/serial, penandaan, operator, peringatan, instruksi | Apakah konfigurasi yang dinilai mencapai barang yang dikirim? |
Tambahkan hasil di sebelah setiap baris: selaras, kesenjangan, bukti salah, atau keputusan spesialis. Hilangnya tanda hubung tidak secara otomatis menggagalkan produk, tetapi harus diselesaikan ketika pengidentifikasi dapat merujuk ke konfigurasi lain. Jelaskan penjelasan teknis pemasok, peninjau, tanggal, dan pemetaan keluarga yang disetujui.
Periksa produk, kemasan, dan instruksi
File dokumen harus terhubung kembali ke barang aktual. Selama persetujuan sampel dan inspeksi produksi, periksa model dan penunjukan tipe, rating, ketertelusuran batch atau serial, detail produsen dan importir atau operator lain yang diperlukan oleh hukum yang berlaku, penandaan CE, nomor Badan Notifikasi apa pun yang diperlukan, peringatan, kemasan, dan instruksi. Konfirmasi persyaratan bahasa untuk negara tujuan.
Jangan hanya memeriksa seni pra-produksi. Bandingkan unit produksi, kemasan ritel akhir, dan manual yang disertakan dalam karton. Adaptor yang ditinjau dapat diganti; pemasok baterai dapat berubah; fungsi radio dapat diaktifkan oleh firmware; file seni label pribadi dapat menghapus identitas produsen asli. Masukkan perubahan komponen dan seni yang terkendali ke dalam pesanan pembelian dan file kualitas, lalu verifikasi mereka dalam inspeksi pra-pengiriman.
Tinjauan penandaan visual tidak dapat menetapkan kesesuaian teknis. Ini menetapkan apakah produk yang dikirim menyajikan pengidentifikasi dan informasi yang terkait dengan bukti yang ditinjau. Tanda CE yang tajam pada konfigurasi yang tidak terkait tetap merupakan hasil yang salah.
Buat perubahan produk membuka kembali bukti yang tepat
File CE bukan folder satu kali yang tetap valid terlepas dari perubahan produk. Konfigurasi yang dinilai harus tetap dapat diidentifikasi. Catu daya baru, sel baterai, modul radio, komponen keselamatan, bahan enclosure, perilaku firmware, lokasi pabrik, proses yang dikontrakkan, label, penggunaan yang dimaksud, atau tujuan dapat mempengaruhi satu atau lebih kesimpulan. Hasilnya bukan secara otomatis “semua dokumen tidak valid,” tetapi juga tidak boleh “tidak perlu tinjauan.”
Wajibkan pemasok mengeluarkan pemberitahuan perubahan sebelum implementasi. Pemberitahuan tersebut harus mengidentifikasi bagian atau proses lama dan baru, alasan, model yang terpengaruh, lot produksi pertama, referensi gambar atau daftar material, dampak fungsional dan keselamatan, bukti yang ditinjau, dan orang yang berwenang melepaskan. Tautkan pemberitahuan ke kartu identitas produk dan ke setiap laporan, penilaian risiko, deklarasi, label, atau instruksi yang dipertimbangkan kembali.
Gunakan catatan keputusan kecil untuk setiap perubahan:
- Tidak ada dampak kepatuhan yang diidentifikasi: nyatakan dasar teknis dan peninjau; jangan gunakan label ini hanya karena pemasok menyebut bagian tersebut setara.
- Pembaruan dokumen: identifikasi pernyataan, gambar, file risiko, manual, label, atau bagian berkas teknis yang harus diubah sebelum dirilis.
- Bukti teknik diperlukan: spesifikasikan perhitungan, bukti komponen, perbandingan, atau pengujian terarah yang dibutuhkan untuk menutup pertanyaan tersebut.
- Penilaian ulang atau jalur spesialis: hentikan implementasi sementara pemilik yang kompeten menentukan apakah pengujian lebih luas, kontak dengan Badan Notifikasi, atau langkah kesesuaian baru diperlukan.
Jangan biarkan pembelian menerima substitusi terlebih dahulu dan meminta kepatuhan kemudian. Masukkan kewajiban pemberitahuan dan persetujuan ke dalam pesanan pembelian atau perjanjian kualitas, pertahankan basis komponen yang disetujui, dan buat sampel inspeksi dari lot baru ketika item terkendali berubah. Tujuannya adalah ketertelusuran: seorang peninjau harus dapat menjelaskan mengapa bukti untuk revisi C masih mendukung revisi D, atau tepat bukti mana yang diganti.
Berkas kasus: laporan asli hanya untuk adaptor
Imporir fiktif North Quay Tools memesan lampu kerja portabel bermerek privat WL-240 dengan adaptor listrik dan fungsi kontrol nirkabel. Pemasok mengirimkan laporan dari laboratorium yang dapat diidentifikasi. Nomor laporan dan rute penerbitnya asli. Namun, item yang diujinya adalah adaptor AD-18. Laporan tersebut menyebutkan produsen adaptor dan memotret adaptor; laporan ini tidak menggambarkan enclosure lampu, fungsi nirkabel, elektronik internal, baterai, label produk jadi, atau merek bermerek privat.
Pemasok juga mengirimkan DoC satu halaman yang menyebutkan WL-240, namun daftar buktinya hanya mengutip laporan adaptor. Pembeli mencatat bukti yang salah untuk kesimpulan produk jadi, bukan "sertifikat palsu." Laporan adaptor tetap berguna sebagai bukti komponen.
Daftar tahanan meminta:
- peta jalur hukum untuk konfigurasi lampu kerja lengkap dan pasar tujuan;
- DoC yang ditandatangani yang mengidentifikasi merek akhir, model, produsen, peraturan yang berlaku, dan dasar bukti;
- indeks berkas teknis dan set risiko/bukti spesifik produk untuk model jadi;
- rasional keluarga model dan laporan terkait, termasuk dokumen badan independen apa pun yang diperlukan;
- label produk/kemasan akhir dan instruksi, plus konfirmasi bahwa komponen yang dinilai tetap diproduksi.
Pembayaran saldo tetap tunduk pada koreksi dan tinjauan spesialis. Pembeli tidak menyimpulkan penipuan dari ketidaksesuaian tersebut, dan tidak membiarkan laporan adaptor asli berdiri sebagai pengganti penilaian produk jadi. Keaslian dan relevansi adalah temuan yang terpisah.
Peran bermerek privat dan imporir mengubah berkas
Pembeli yang memasarkan produk di bawah nama atau Merek dagangnya sendiri, atau memodifikasinya dengan cara yang dapat mempengaruhi kesesuaian, dapat mengambil tanggung jawab produsen di bawah kerangka kerja UE yang relevan. Ini bukan keputusan pelabelan kosmetik. Pihak yang bertanggung jawab memerlukan informasi desain dan produksi yang memadai, pernyataan dan berkas teknis yang sesuai, kontrol perubahan, ketertelusuran, dan kemampuan untuk menanggapi otoritas serta kebutuhan tindakan korektif.
Imporir yang membawa barang yang dicakup dari luar UE juga memiliki kewajiban spesifik produk. Komisi's panduan imporir dan distributor menyoroti pemeriksaan langkah-langkah produsen, ketersediaan dokumentasi, penandaan/ketertelusuran, dan kontak berkelanjutan. Kewajiban dan periode retensi yang tepat harus dibaca dari undang-undang yang berlaku untuk produk tersebut.
Tanyakan siapa yang akan menandatangani DoC, nama siapa yang muncul pada produk, siapa yang memegang dokumentasi teknis lengkap, siapa yang mengotorisasi perubahan komponen atau firmware, operator ekonomi UE mana yang diperlukan, dan siapa yang menanggapi permintaan pengawasan atau koreksi produk. Pemasok yang mengatakan "gunakan dokumen kami di bawah merek Anda" adalah pemicu untuk analisis peran, bukan persetujuan.
Tutup tinjauan dengan keputusan spesifik model
Lanjutkan hanya jika identitas produk, jalur hukum, produsen bertanggung jawab, deklarasi, dukungan teknis, artefak pihak ketiga yang relevan, label, dan konfigurasi produksi membentuk satu file yang koheren. Tahan ketika ketidaksesuaian yang dapat diperbaiki atau item yang hilang memiliki pemilik dan tenggat waktu yang disebutkan. Tandai bukti salah ketika dokumen milik model, komponen, perusahaan, atau ruang lingkup lain. Gunakan keputusan spesialis ketika hukum, jalur, rasionalitas keluarga, atau bukti berisiko tinggi memerlukan saran yang memenuhi syarat.
Masukkan dokumen yang belum terselesaikan ke dalam file bukti pra-pembayaran sebelum leverage menghilang. Penutupan satu baris dapat presisi: “WL-240 perangkat keras rev C/artwork merek pribadi 07 cocok dengan PO, sampel PP-03, DoC ditandatangani, indeks bukti produk jadi, foto laporan dan label akhir; laporan AD-18 disimpan hanya sebagai bukti komponen; ruang lingkup NANDO diperiksa untuk bodi yang diklaim; pemeriksaan komponen/produksi label tetap ada di PSI.”
ChinaValidate dapat membantu mengidentifikasi entitas hukum Daratan Tiongkok yang disebut sebagai produsen melalui pencarian perusahaan, tinjauan izin usaha, dan verifikasi produsen. Ini tidak mengidentifikasi hukum UE yang berlaku, menguji produk, memvalidasi hasil laboratorium, atau menggantikan Badan Terinformasi, laboratorium, penasihat hukum, spesialis kepatuhan, otoritas pengawasan pasar, atau tinjauan importir. Identitas perusahaan adalah satu kolom dalam peta silang, bukan keputusan CE.