중국 공급업체의 CE 문서 확인

'CE 인증서'라는 이름의 PDF 파일은 적합성 결론이 아닙니다. 이는 적합성 선언서, 실험실 보고서, 자발적 인증서, 공인된 기관 문서 또는 일회용 마케팅 자료일 수 있습니다. 진본이라 하더라도 어댑터, 부품, 이전 모델, 다른 브랜드 또는 다른 제조사의 내용만 포함하고 있을 수 있습니다.

EU 시장에 출시할 정확한 완제품부터 시작하세요. 그런 다음 해당 제품에서 적용 가능한 법적 절차, 제조사 선언서, 기술적 증거, 필요한 제3자 관여 사항, 그리고 생산품에 부착된 라벨과 설명서에 이르는 연결고리를 만드세요. 문서 제목보다 모든 계층이 동일한 대상을 설명하는지가 훨씬 중요합니다.

먼저 범용 CE 인증서라는 개념을 버리세요

CE 마킹은 이를 요구하는 EU 규정이 적용되는 제품 카테고리에만 적용됩니다. 제조사는 적용 가능한 요구사항을 식별하고, 적합성 평가 절차를 결정하며, 기술 문서를 준비하고, EU 적합성 선언서에 서명하며, 마킹을 부착합니다. 제품 법규와 절차에 따라 제조사가 자체적으로 평가하거나 특정 작업을 위해 공인된 기관의 도움이 필요할 수 있습니다. 모든 제품에 단일 CE 인증서를 발급하는 중앙 EU 사무국은 없습니다.

유럽 위원회의 공식 CE 마킹 워크플로우 가 주요 출발점입니다. 중국 인증 인가 관리국(CNCA)도 수출입 업체에게 동일한 경계를 명확히 합니다: CE 마킹은 제조사의 법적 선언이며, 이는 EU 또는 기타 공식 기관이 제품의 안전성을 승인했다는 의미도 아니며 원산지를 나타내는 것도 아닙니다.

구매자가 '이 CE 인증서가 진짜인가?'라고 묻는 것만으로는 부족합니다. 더 나은 질문들은 다음과 같습니다: 어떤 완제품이 평가되었는가? 어떤 EU 법령이 적용되는가? 누가 제조사 책임을 지는가? 어떤 평가 절차가 사용되었는가? 어떤 증거가 선언서를 뒷받침하는가? 생산품이 평가된 구성 그대로 유지되고 있는가?

PDF 파일을 읽기 전에 제품 ID 카드를 작성하세요

적합성은 공급업체 카탈로그 페이지가 아닌 정의된 제품을 따릅니다. 구매 구성에 대한 1페이지 분량의 ID 카드를 작성하고 버전 번호를 부여하세요. 최소한 다음 사항을 기록해야 합니다:

• 판매 가능한 제품명, 정확한 모델명, 브랜드 또는 프라이빗 레이블, 하드웨어 리비전;
• 전기 정격, 무선 기능, 전원 어댑터, 배터리, 충전기, 액세서리 및 중요 모듈;
• 규제 동작에 영향을 미칠 수 있는 소프트웨어 또는 펌웨어 버전;
• 재질, intended user(의도된 사용자), intended use(의도된 용도), 예측 가능한 사용 조건 및 목적지 국가;
• 공장 위치, 법적 제조사, 수입업자 또는 기타 관련 경제 운영자, 그리고 라벨에 표시된 법인;
• 승인된 샘플 ID, 도면 또는 사양 버전, 아트웍, 포장 및 설명서 버전.

모델 접미사를 생략하지 마세요. WL-240, WL-240R, 그리고 WL-240-EU 서로 다른 무선 모듈, 어댑터, 배터리 또는 라벨을 포함하더라도 상업적으로 관련될 수 있습니다. 공급업체가 여러 변형이 하나의 제품군이라고 말하면, 기술 비교서, 대표 모델 선정 근거 및 재평가를 유발할 변경 사항을 요청하십시오. '동일한 하우징'은 제품군 정당화 이유가 아닙니다.

신분증은 승인된 샘플 프로세스와 일치하게 유지하십시오. 중국에서 제품 샘플 주문하기보고서 사진은 비디오 통화의 기억이 아닌 통제된 샘플과 사용 가능한 경우 최종 자재 목록(BOM) 또는 구성 정보와 비교해야 합니다.

5가지 증거 계층 매핑

완전한 검토는 양방향으로 이루어집니다. 물리적 주문에서 시작하여 문서에서 이를 찾은 다음, 각 선언서나 보고서에서 시작하여 주문에서 정확히 커버되는 대상을 찾아냅니다. 어느 방향이든 간극이 발생하면 기록되며, 공급업체의 브랜드명으로 묵시적으로 메워지지 않습니다.

증거를 판단하기 전에 법적 경로를 결정하십시오

제품의 기능과 의도된 용도에 적용되는 EU 제품 법규를 식별하십시오. 하나의 제품이 여러 법령의 적용을 받을 수 있습니다. 전압, 무선 기능, 기계 기능, 보호 목적, 연령대, 의료 목적, 재료 또는 기타 특성은 요구사항과 평가 경로 모두를 변경할 수 있습니다. 표준은 해당 분석 내의 도구일 뿐이며, 다른 제품에서 복사한 목록은 법적 범위를 입증하지 못합니다.

사용된 법적 법령, 제품 범위, 적합성 평가 절차, 표준 또는 기타 기술 사양, 전환 또는 버전 문제 및 독립 기관 필요 여부를 기록하십시오. 이를 확신 있게 답변할 수 없는 경우, 파일을 자격을 갖춘 제품 규정 준수 또는 법률 전문가에게 회부하십시오. 공급업체가 우연히 보낸 whichever 인증서에 따라 경로를 역추적하지 마십시오.

유럽 위원회는 ~를 설명합니다 2022 블루 가이드 제품 규정, 적합성 평가, 인증, CE 마킹 및 시장 감시를 위한 분야 간 지침입니다. 그 공식 출판국 판본은 유용한 참고 사항이지만, 적용 가능한 제품 입법이 우선합니다.

EU 적합성 선언을 책임 기록으로 읽으십시오

선언에는 책임 있는 제조업체와 정의된 제품이 명시되어야 하며, 단순히 CE 로고를 표시해서는 안 됩니다. 회사 이름과 주소, 제품 설명, 모델 또는 기타 식별자, 적용 가능한 연합 법령, 관련 표준 또는 사양, 필요한 지정된 기관 참조, 발행 장소/날짜, 서명자 이름과 직위, 서명을 신분증과 비교하십시오.

위원회는 EU 적합성 선언 지침에서 제조업체가 자신의 책임 하에 서명한다고 설명합니다. 또한 중요한 완제품 규칙도 언급합니다. 기업이 완제품을 EU 시장에 출시할 때 부품 선언서는 완제품을 포괄하는 선언서 필요성을 제거하지 않습니다.

선언서는 새로 서명되었더라도 잘못된 증거일 수 있습니다. 명명된 모델이 판매 가능한 모델인지 내부 부품인지, 브랜드가 일치하는지, 법령이 제품에 적합한지, 서명자가 식별 가능한 직위를 갖는지 확인하십시오. 또한 이후의 설계, 부품, 공장, 펌웨어, 표준 또는 법적 변경으로 인해 파일이 구식화되지 않았는지 확인하십시오. 보편적인 문서 만료일을 발명하지 마십시오. 관련성과 최신성은 제품 법령과 변경 사항에 따라 다릅니다.

표지와 합격 라인 너머로 테스트 보고서를 읽으십시오

보고서 발급자, 신청자, 제조업체, 표시된 경우 공장, 보고서 번호, 발행 및 수정 날짜, 테스트 표준 및 판, 샘플 수령/테스트 날짜, 모델 목록, 정격, 샘플 설명, 사진, 부품 목록, 결과, 편차, 수정, 하도급 작업 및 적용되지 않음으로 표시된 조항을 캡처하십시오. 유명한 실험실 이름이나 검증 가능한 보고서 번호는 문서의 명시된 범위를 확장하지 않습니다.

사용 가능한 경우 보고서의 공식 검증 경로를 사용하거나 독립적으로 확보한 세부 정보를 통해 발급자에게 연락하십시오. 기밀 공급자 자료를 알 수 없는 '인증서 확인기'에 업로드하지 않고 문서의 신원과 상태를 확인하십시오. 진위 여부는 첫 번째 결정일 뿐입니다. 구매자는 여전히 테스트된 항목이 완제품 모델을 나타내는지 그리고 테스트 범위가 적용 가능한 경로에 부합하는지 질문해야 합니다.

보고서의 사진은 결론 페이지보다 불일치를 더 빠르게 드러냅니다. 외관, 정격판, 어댑터, 플러그, 배터리, 무선 모듈, 제어 장치, 액세서리 및 라벨을 통제된 샘플과 비교하십시오. 모델 계열에 변형이 포함된 경우 차이점과 대표적 또는 최악의 경우 선택을 위한 기술적 근거를 찾으십시오. 20개의 접미사를 나열한 표 자체가 논리가 되는 것은 아닙니다.

주장된 기관과 절차를 위해 NANDO를 사용하십시오

모든 CE 경로가 지정된 기관을 요구하는 것은 아닙니다. 공급자가 지정된 기관을 주장하는 경우, 먼저 적용 가능한 법령과 절차가 해당 역할을 요구하는지 확인하십시오. 그런 다음 유럽 위원회의 NANDO / 단일 시장 준수 공간을 검색하십시오. 기관의 이름과 4자리 숫자, 적용 가능한 법령, 제품 범위 및 적합성 평가 절차를 일치시키십시오.

NANDO 기록은 지정을 확립합니다. 그러나 공급자의 인증서가 진정하고, 현재 유효하며, 변경되지 않았으며, 범위 내에 있음을 확립하지는 않습니다. 발행 기관의 공식 도메인이나 연락처 경로를 통해 특정 문서와 상태를 확인하십시오. 또한 해당 절차에서 기관의 실제 역할에 맞게 CE 마크 옆에 식별 번호가 표시되는 것이 합리적인지 확인하십시오. 특히 생산 관리 단계에 관여했는지 여부를 확인하십시오.

지정된 기관이 표시되지 않는다고 해서 자가 평가 경로를 거부하지 마십시오. 불필요한 4자리 숫자를 추가 품질 보증으로 받아들이지 마십시오. 두 가지 오류 모두 마크의 시각적 권위를 판단하는 대신 적용 가능한 경로를 판단하는 데서 비롯됩니다.

모든 제품 식별자를 교차 참조하십시오

각 행 옆에 결과를 추가하십시오: 일치, 격차, 잘못된 증거, 또는 전문가 결정. 하이픈 누락이 자동으로 제품을 불합격시키지는 않지만, 식별자가 다른 구성을 참조할 수 있을 때는 해결되어야 합니다. 공급업체의 기술적 설명, 검토자, 날짜 및 승인된 패밀리 매핑을 보존하십시오.

제품, 포장 및 지침을 검사하십시오

문서 파일은 실제 상품과 다시 연결되어야 합니다. 샘플 승인 및 생산 검사 동안 모델 및 유형 지정, 정격, 배치 또는 일련 번호 추적성, 제조업체 및 수입자 또는 적용 법률에서 요구되는 기타 운영자 세부 정보, CE 마킹, 필요한 인증기관 번호, 경고, 포장 및 지침을 확인하십시오. 목적지 국가의 언어 요구 사항을 확인하십시오.

사전 생산 아트웍만 검사하지 마십시오. 생산 단위, 최종 소매 포장 및 상자에 포함된 설명서를 비교하십시오. 검토된 어댑터는 교체될 수 있으며, 배터리 공급업체는 변경될 수 있고, 무선 기능은 펌웨어로 활성화될 수 있으며, 자체 상표 아트웍 파일은 원래 제조업체 신원을 제거할 수 있습니다. 통제된 구성 요소 및 아트웍 변경 사항을 구매 주문서 및 품질 파일에 포함시킨 후, 이를 검증하십시오. 출하 전 검사.

시각적 표시 검토로는 기술적 적합성을 입증할 수 없습니다. 이는 출하된 제품이 검토된 증거와 연결된 식별자 및 정보를 제시하는지 여부를 확립합니다. 관련 없는 구성에 선명한 CE 마크가 있더라도 잘못된 결과입니다.

제품 변경 시 적절한 증거를 다시 열도록 하십시오

CE 파일은 제품 변경과 무관하게 유효하게 유지되는 일회성 폴더가 아닙니다. 평가된 구성은 식별 가능하게 유지되어야 합니다. 새로운 전원 공급 장치, 배터리 셀, 무선 모듈, 안전 구성 요소, 외함 재질, 펌웨어 동작, 공장 부지, 하청 공정, 라벨, 의도된 용도 또는 목적지는 하나 이상의 결론에 영향을 미칠 수 있습니다. 결과가 자동으로 '모든 문서 무효'는 아니지만, '검토 불필요'여서도 안 됩니다.

공급업체에게 구현 전에 변경 통지를 발행하도록 요구하십시오. 통지서는 구부품 또는 공정과 신규 부품 또는 공정, 이유, 영향받는 모델, 첫 번째 생산 로트, 도면 또는 자재 명세서 참조, 기능적 및 안전적 영향, 검토된 증거, 출시를 승인한 사람을 식별해야 합니다. 통지서를 제품_identity_카드 및 재검토된 모든 보고서, 위험 평가, 선언서, 라벨 또는 지침과 연결하십시오.

각 변경 사항에 대해 소규모 결정 기록을 사용하십시오:

• 준수 영향이 식별되지 않음: 기술적 근거와 검토자를 명시하십시오. 공급업체가 부품을 동등하다고 부른다는 이유만으로 이 라벨을 사용하지 마십시오.
• 문서 업데이트: 출시 전에 변경해야 하는 선언서, 도면, 위험 파일, 매뉴얼, 라벨 또는 기술 파일 섹션을 식별합니다.
• 필요한 엔지니어링 증거: 질문을 해결하기 위해 필요한 계산, 부품 증거, 비교 또는 표적 테스트를 명시합니다.
• 재평가 또는 전문가 경로: 자격 있는 소유자가 광범위한 테스트, 지정된 기관 연락 또는 새로운 적합성 단계가 필요한지 결정하는 동안 구현을 일시 중단합니다.

구매자가 먼저 대체품을 수락하고 나중에 규정 준수 여부를 묻지 마십시오. 통지 및 승인 의무를 구매 주문서나 품질 계약에 포함하고, 승인된 부품 기준선을 유지하며, 통제 대상 품목이 변경될 때 신규 로트에서 검사 샘플을 채취하십시오. 목적은 추적 가능성입니다: 검토자가 개정 C의 증거가 여전히 개정 D를 지지하는 이유, 또는 정확히 어떤 증거가 교체되었는지 설명할 수 있어야 합니다.

사건 파일: 어댑터만을 위한 실제 보고서

허구의 수입자 노스 퀴 도구 프라이빗 레이블 휴대용 작업등을 주문함 WL-240 mains 어댑터와 무선 제어 기능이 있습니다. 공급자는 식별 가능한 연구소로부터 보고서를 발송합니다. 보고서 번호와 발행 경로는 실제입니다. 그러나 테스트된 품목은 어댑터입니다. AD-18보고서는 어댑터 제조업체를 명명하고 어댑터를 촬영하지만, 램프 하우징, 무선 기능, 내부 전자 부품, 배터리, 완제품 라벨 또는 프라이빗 레이블 브랜드를 설명하지 않습니다.

공급자는 또한 다음을 명명하는 1페이지 DoC를 발송합니다. WL-240, 하지만 그 증거 목록은 오직 어댑터 보고서만 인용합니다. 구매자는 다음을 기록합니다. 완제품 결론에 대한 잘못된 증거, '가짜 인증서'가 아닙니다. 어댑터 보고서는 유용한 부품 증거로 남아 있습니다.

보류 목록 요청 사항:

1. 완전한 작업등 구성과 목적 시장에서의 법적 경로 지도;
2. 최종 브랜드, 모델, 제조업체, 적용 법령 및 증거 근거를 식별하는 서명된 DoC;
3. 완성된 모델에 대한 기술 파일 인덱스와 제품별 위험/증거 세트;
4. 모델 패밀리 논리와 관련 보고서, 필요한 경우 독립 기관 문서 포함;
5. 최종 제품/포장 라벨 및 지침, 그리고 평가된 부품이 여전히 생산 중임을 확인하는 내용.

잔금 지급은 수정 및 전문가 검토의 대상이 됩니다. 구매자는 불일치로부터 사기를 추론하지 않으며, 실제 어댑터 보고서가 완제품 평가를 대신하도록 허용하지 않습니다. 진위 여부와 관련성은 별개의 발견 사항입니다.

프라이빗 레이블 및 수입자 역할이 파일을 변경함

자신의 이름이나 상표로 제품을 마케팅하거나 적합성에 영향을 미칠 수 있는 방식으로 수정하는 구매자는 관련 EU 프레임워크 하에서 제조업체 책임을 수행할 수 있습니다. 이는 단순한 라벨 변경 결정이 아닙니다. 책임 당사자는 충분한 설계 및 생산 정보, 적절한 선언서와 기술 파일, 변경 관리, 추적 가능성, 당국 대응 및 시정 조치 요구 사항 대응 능력을 보유해야 합니다.

EU 외부에서 규제 대상을 수입하는 수입자도 제품별 의무를 가집니다. 위원회의 수입자 및 유통업자 가이드라인 은 제조업체의 절차, 문서 가용성, 표시/추적 가능성 및 지속적 연락에 대한 검사를 강조합니다. 정확한 의무 및 보존 기간은 해당 제품에 적용되는 입법으로부터 읽어야 합니다.

DoC에 서명할 사람, 제품에 이름이 표시되는 사람, 완전한 기술 문서를 보유한 사람, 구성요소 또는 펌웨어 변경을 승인하는 사람, 필요한 EU 경제 주체, 그리고 감시 요청이나 제품 시정에 응답하는 사람이 누구인지 확인하십시오. “당사 브랜드로 당사 문서를 사용하라”고 말하는 공급업체는 승인이 아니라 역할 분석을 위한 신호입니다.

모델별 결정으로 검토를 종료합니다

진행 제품 신원, 법적 경로, 책임 제조업체, 선언서, 기술 지원, 관련 제3자 아티팩트, 라벨 및 생산 구성이 하나의 일관된 파일로 구성되어 있을 때만. 보류 수정 가능한 불일치 또는 누락 항목에 명시된 소유자와 마감일이 있는 경우. 표시 잘못된 증거 문서가 다른 모델, 구성 요소, 회사 또는 범위에 속하는 경우 사용 전문가 결정 법률, 경로, 패밀리 근거 또는 고위험 증거에 자격을 갖춘 조언이 필요한 경우.

해결되지 않은 문서를 선지급 증거 파일 에 넣습니다. 레버리지가 사라지기 전에. 한 줄 요약은 정확할 수 있습니다: “WL-240 하드웨어 rev C/프라이빗 레이블 아트웍 07이 PO, 샘플 PP-03, 서명된 DoC, 완제품 증거 인덱스, 보고서 사진 및 최종 라벨과 일치함; AD-18 보고서는 구성 요소 증거용으로만 보관됨; NANDO 범위는 주장된 바디에 대해 확인됨; 생산 구성 요소/라벨 검사는 PSI에 남아 있음.”

ChinaValidate는 제조사로 명시된 중국 본토의 법인 실체를 식별하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 회사 검색, 사업자 등록증 검토, 그리고 제조업체 검증. 이는 적용 가능한 EU 법률을 식별하거나, 제품을 테스트하거나, 실험실 결과를 검증하거나, 지정 기관, 실험실, 법률 고문, 준수 전문가, 시장 감시 당국 또는 수입자 검토를 대체하지 않습니다. 회사 신원은 크로스워킹에서 하나의 열일 뿐이며 CE 결정이 아닙니다.