中国サプライヤーのCE文書を確認する

対象製品、製造者、EU適合宣言書、試験報告書、指定機関の適用範囲、ラベル、および生産構成を相互に照合する。

「CE証明書」と呼ばれるPDFは、コンプライアンスの結論ではありません。 それは適合宣言書、試験所報告書、任意認証書、指定機関文書、あるいは1ページのマーケティング資料かもしれません。本物であっても、アダプター、部品、旧モデル、異なるブランド、または異なる製造者のみを対象としている場合があります。

EU市場に出荷する完成品そのものから始めます。その後、その製品から適用される法的ルート、製造者宣言、技術的証拠、必要な3第三者の関与、そして生産品のラベルと取扱説明書に至る一貫性を構築します。文書のタイトルよりも、すべての層が同じ対象物を記述しているかどうかがはるかに重要です。

実験室のベンチで電気製品のラベルをCE文書および試験記録と比較する輸入業者および工場品質エンジニア
物理的なモデルを基準として使用します。宣言書、報告書、製造者、定格、付属品、包装、および生産構成は、それと整合する必要があります。

1、万能なCE証明書という概念を取り除く

CEマーキングは、それを要求するEU規則でカバーされている製品カテゴリにのみ適用されます。製造者は適用要件を特定し、適合性評価ルートを決定し、技術文書を作成し、EU適合宣言書に署名し、マークを貼付します。製品法とルートに応じて、製造者は自己評価を行うか、定義されたタスクのために指定機関を必要とする場合があります。すべての製品に単一のCE証明書を発行する中央のEU機関は存在しません。

欧州委員会の 公式CEマーキングワークフロー が主要な出発点です。中国国家認証認可監督管理委員会も輸出業者に対して同じ境界線を明確にしています。CEマーキングは製造者の法的宣言であり、 EUまたは他の公式機関が製品の安全性を承認したことを意味せず、原産地を示すものでもありません

そのため、購入者は「このCE証明書は本物ですか?」とだけ問うべきではありません。より適切な質問は以下の通りです。どの完成品が評価されているのか?どのEU法令が適用されるのか?誰が製造者としての責任を負うのか?どの評価ルートが使用されたのか?宣言を支える証拠は何か?生産品は評価された構成のまま維持されているか?

PDFを読む前に製品識別カードを作成する

コンプライアンスはサプライヤーのカタログページではなく、定義された製品に従います。購入構成のための1ページの識別カードを作成し、バージョンを付与します。最低限、以下を記録します。

  • 販売可能な製品名、正確なモデル、ブランドまたはプライベートラベル、およびハードウェアリビジョン;
  • 電気定格、無線機能、電源アダプター、バッテリー、充電器、付属品、および重要なモジュール;
  • 規制対象の動作に影響を与える場合のソフトウェアまたはファームウェアのバージョン;
  • 材料、想定ユーザー、想定用途、予見可能な使用条件、および宛先国;
  • 工場所在地、法的製造者、輸入者またはその他の関連経済事業者、およびラベルに表示される entity;
  • 承認済みサンプルID、図面または仕様書のバージョン、アートワーク、包装、および取扱説明書のバージョン。

モデルのサフィックスを正規化して削除しないでください。 WL-240WL-240R、および WL-240-EU 異なる無線モジュール、アダプター、バッテリー、またはラベルを含んでいても商業的に関連している場合があります。サプライヤーが複数のバリエーションが1ファミリーであると主張する場合、技術比較書、代表モデルの選定理由、再評価をトリガーする変更事項を依頼してください。「同じ筐体」はモデルファミリーの正当化にはなりません。

承認されたサンプルプロセスと一致するように身分証明書を保持します 中国から製品サンプルを注文する。レポート写真は、ビデオ通話からの記憶ではなく、利用可能な場合は管理対象サンプルおよび最終的な部品表または構成情報と比較すべきです。

5証拠層のマッピング

識別するための証拠 単独では証明できないこと
法的ルート 適用されるEU法、製品範囲、適合性評価手続き、および通知機関の要否 サプライヤーがそのルートを実行したか、または注文されたモデルがカバーされているかどうか
メーカー宣言 完成品に対するEU適合宣言書の署名 すべての基礎となる試験結果、または生産ユニットが宣言と一致しているかどうか
技術的サポート 技術ファイル目録、リスク分析、設計/製造情報、規格、計算式、および該当する試験証拠 ファイルリストだけでは、すべての基礎資料が完全であるか、最新であるかが確立されない
3当事者の成果物 ラボレポートおよび必要な通知機関文書(それぞれ発行者、番号、日付、モデル、範囲、ステータスを含む) レポートは広範なEU承認やサプライヤー認証ではない
市場流通ユニット 実際の製品、定格値、モデル、トレーサビリティ、CEマーキング、経済運営者の詳細、パッケージ、警告、および取扱説明書 正しく見えるラベルは適合性評価に取って代わることはできない

完全なレビューは双方向で行われる。まず物理的な注文から始め、それを文書の中で見つける;次に、各宣言またはレポートから始め、注文の中で正確にカバーされている対象物を特定する。どちらの方向でもギャップがある場合、サプライヤーのブランド名で黙って埋め合わせるのではなく、記録に残す。

証拠を判断する前に法的ルートを決定する

製品の機能および意図された用途に適用されるEU製品法規を特定する。1製品は複数の法の下に含まれる可能性がある。電圧、無線機能、機械機能、保護目的、年齢層、医療目的、材料、または他の特性は、要件および評価ルートの変化を引き起こし得る。規格はこの分析内のツールであり、他の製品からコピーされたリストは法的範囲を確立しない。

適用される法、製品範囲、適合性評価手続き、使用された規格またはその他の技術仕様、移行またはバージョンに関する質問、および独立した機関の要否を記録する。これを自信を持って回答できない場合、ファイルを資格のある製品コンプライアンスまたは法律の専門家にルーティングする。サプライヤーがたまたま送った証明書からルートを逆算してはならない。

欧州委員会は 2022ブルーガイドを記述している 製品規則、適合性評価、認証、CEマーキング、市場監視に関する横断的なガイダンスとして。その 公式出版局版 は有用な文脈を提供しますが、適用される製品立法が優先されます。

EU適合宣言を責任記録として読む

宣言には、単にCEロゴを表示するのではなく、責任ある製造業者と定義された製品を特定する必要があります。会社名と住所、製品説明、モデルまたはその他の識別子、適用される連合の立法、関連規格または仕様、必要な通知機関の参照、発行地/日付、署名者の氏名と役割、および署名を身元証明書と比較します。

委員会の EU適合宣言ガイダンス は、製造業者が自身の責任の下で署名することを説明しています。また、重要な完成品ルールにも言及しています。企業が完成した製品をEU市場に出荷する場合、部品の宣言は、完成品全体をカバーする宣言の必要性を排除するものではありません。

宣言は新たに署名されていても、誤った証拠である可能性があります。指定されたモデルが販売可能なモデルか内部部品かどうか、ブランドが一致しているか、立法が製品に適合しているか、署名者に識別可能な役割があるか、そして後続の設計、部品、工場、ファームウェア、標準、または法的変更によってファイルが古くなっているかどうかを確認してください。普遍的な文書の有効期限を想定しないでください。関連性と鮮度は、製品法とその変更によります。

表紙とPASSラインを超えて試験レポートを読む

レポート発行者、申請者、製造業者、表示されている場合は工場、レポート番号、発行および改訂日、試験標準および版、サンプル受領/試験日、モデルリスト、定格値、サンプルの説明、写真、部品リスト、結果、逸脱、修正、下請け作業、および適用不可とマークされた条項を捕捉します。有名な実験室の名前や検証可能なレポート番号は、文書に記載された範囲を広げるものではありません。

利用可能な場合は、レポートの公式検証ルートを使用するか、独立して入手した詳細を通じて発行者に連絡してください。機密サプライヤー資料を不明な「証明書チェッカー」にアップロードせずに、文書の身元とステータスを確認してください。真正性は1の判断のみです。購入者は依然として、試験対象アイテムが完成モデルを表しているか、および試験範囲が適用されるルートをサポートしているかを問いかけなければなりません。

レポートの写真は、結論ページよりも早く不一致を暴露することがよくあります。筐体、定格プレート、アダプター、プラグ、バッテリー、無線モジュール、制御装置、アクセサリー、ラベルを管理対象サンプルと比較します。モデルファミリーに変種が含まれている場合、違いと代表的または最悪ケース選択の技術的根拠を見つけてください。20接尾辞をリストする表自体が根拠となるわけではありません。

主張される機関と手続きのためにNANDOを使用する

すべてのCEルートに通知機関が必要というわけではありません。サプライヤーが1、1を主張する場合、適用される立法と手続きがその役割を求めていることを確認してください。その後、欧州委員会の NANDO / 単一市場コンプライアンススペースを検索します。機関の名前と4桁の番号、適用される立法、製品範囲、および適合性評価手続きを照合します。

NANDOレコードは指定を確立します。それはサプライヤーの証明書が本物、現在有効、改ざんされていない、または範囲内であることを確立するものではありません。発行機関の公式ドメインまたは連絡先ルートを通じて、特定の文書とステータスを確認してください。また、その識別番号がCEマークの隣に表示されることが、その手続きにおける機関の実際の役割、特に生産管理フェーズに関与していたかどうかについて妥当であるかどうかも確認してください。

通知機関が表示されないからといって、自己評価ルートを拒否しないでください。不要な4桁の番号を追加の品質保証として受け入れないでください。これらの両方の誤りは、マークの視覚的権威を判断することにより、適用されるルートを判断することに起因します。

すべての製品識別子を相互参照する

ソース 保持すべき身元 意思決定の質問
注文書/仕様書 販売可能なブランド/モデル、改訂版、オプション、付属品、目的地 これは製造されている正確な構成ですか?
承認されたサンプル サンプルID、物理的なモデル/定格ラベル、部品、ファームウェア、梱包 注文および報告書の証拠と一致していますか?
EU適合宣言書(DoC) メーカー、ブランド/製品/モデル、法令、日付/署名者 メーカーは完成品に対して責任を負いますか?
試験報告書 申請者/メーカー、サンプルモデル、定格、写真、部品、規格/範囲 同じモデル、または正当化された代表モデルが試験されましたか?
通知機関文書 機関/番号、法令、手続き、製品/証明書、ステータス 主張される機関は、適切な範囲とルートに関与していますか?
生産単位/梱包 モデル、バッチ/シリアル追跡可能性、表示、作業者、警告、説明書 評価された構成は、出荷される商品に到達しましたか?

各行の横に結果を追加してください:整合済み、ギャップ、誤った証拠、または専門家の判断。ハイフンがないことが自動的に製品不合格になるわけではありませんが、識別子が別の構成を指す可能性がある場合は解決しなければなりません。サプライヤーの技術的説明、レビューアー、日付、および承認されたファミリーマッピングを保持します。

製品、梱包、および説明書を検査する

文書ファイルは実際の商品と再接続されなければなりません。サンプル承認および生産検査の間、適用される法律で要求されるモデルおよび型式指定、定格、バッチまたはシリアルの追跡可能性、メーカーおよび輸入業者その他の作業者の詳細、CEマーキング、必要な通知機関番号、警告、梱包、および説明書を確認します。目的地の各国に対する言語要件を確認します。

生産前のアートワークのみを検査しないでください。生産ユニット、最終的な小売包装、およびカートンに同梱されたマニュアルを比較してください。審査済みのアダプターは交換される可能性があります。バッテリーサプライヤーが変更される可能性があります。無線機能はファームウェアによって有効化される可能性があります。プライベートラベルのアートワークファイルにより、元の製造元の識別情報が削除される可能性があります。管理対象のコンポーネントおよびアートワークの変更事項を購入注文書および品質ファイルに記載し、その後、それらを検証してください。 出荷前検査

視覚的な表示レビューでは技術的適合性を確立できません。それは、出荷された製品がレビューされた証拠に関連付けられた識別子および情報を提示しているかどうかを確立します。無関係な構成における鮮明なCEマークは、依然として誤った結果です。

製品の変更により適切な証拠を再オープンさせる

CEファイルは、製品の変更に関係なく有効であるままとなる1時のフォルダではありません。評価された構成は識別可能でなければなりません。新しい電源供給装置、バッテリーセル、無線モジュール、安全部品、筐体材料、ファームウェア動作、工場サイト、下請けプロセス、ラベル、意図された用途、または目的地は、1以上の結論に影響を与える可能性があります。結果は自動的に「すべての文書が無効」ではありませんが、「レビュー不要」でもあってはいけません。

実装前にサプライヤーに変更通知を発行することを要求します。通知には、旧部品または新部品、理由、影響を受けるモデル、1生産ロット、図面または部品表参照、機能的および安全への影響、レビューされた証拠、およびリリースを承認した人物を特定する必要があります。通知を製品アイデンティティカードおよび再検討されたすべてのレポート、リスクアセスメント、宣言、ラベル、または説明書にリンクします。

各変更に対して小さな意思決定記録を使用します:

  • コンプライアンスへの影響なし: 技術的根拠およびレビューアーを記載します。サプライヤーが部品を同等と呼ぶという理由だけでこのラベルを使用しないでください。
  • 文書更新: リリース前に変更が必要な宣言、図面、リスクファイル、マニュアル、ラベル、または技術ファイルのセクションを特定する。
  • 必要とされるエンジニアリング証拠: 質問を解決するために必要な計算、部品の証拠、比較、または対象テストを指定する。
  • 再評価または専門家のルート: 認定所有者が広範なテスト、通知機関への連絡、または新たな適合手順が必要かどうかを決定している間、実装を一時停止する。

購入担当者が置換1を受け入れ、後でコンプライアンスに問い合わせないようにする。通知および承認の責任を購入注文または品質契約に組み込み、承認済み部品のベースラインを保持し、管理対象品目が変更された場合は新ロットから検査サンプルを取得する。目的はトレーサビリティである:レビュアーは、改訂Cの証拠が依然として改訂Dをサポートする理由、または正確にどの証拠が置き換えられたかを説明できなければならない。

ケースファイル:アダプターのみに対する真のレポート

架空の輸入業者 ノースクォイトールズ プライベートラベルのポータブル作業用ライトを発注 WL-240 mains アダプターとワイヤレス制御機能を備える。サプライヤーは識別可能な研究所からのレポートを送信する。レポート番号と発行者の経路は本物である。しかし、そのテスト対象物はアダプターである AD-18。レポートにはアダプターメーカーの名前が記載され、アダプターの写真が掲載されているが、ランプ筐体、ワイヤレス機能、内部電子回路、バッテリー、完成品ラベル、またはプライベートラベルブランドについては記述されていない。

サプライヤーはまた、1ページのDoCを送信し、そこに WL-240と記載されているが、その証拠リストはアダプターレポートのみを引用している。購入者は 完成品の結論に対する誤った証拠を記録する。「偽造証明書」ではなく、アダプターレポートは有用な部品の証拠として残る。

保留リストで要求されるもの:

  1. 完全な作業ライト構成および目的地市場のための法的ルートのマップ;
  2. 最終ブランド、モデル、メーカー、適用法令、および証拠の根拠を特定した署名付きDoC;
  3. 完成モデル用の技術ファイルインデックスおよび製品固有のリスク/証拠セット;
  4. モデルファミリーの根拠および関連レポート(必要な独立機関の文書を含む);
  5. 最終製品/パッケージラベルおよび取扱説明書、ならびに評価済み部品が生産中に維持されていることの確認。

残高支払いは修正および専門的なレビューの対象となる。購入者は不一致から不正を推測せず、また真のアダプターレポート来完成品の評価に代わることを許容しない。真正性と関連性は別の発見事項である。

プライベートラベルおよび輸入業者の役割はファイルを変更する

自社名または商標の下で製品を販売するか、適合性に影響を与える可能性のある方法で製品を変更する購入者は、関連するEU枠組みの下で製造者の責任を引き受けることができる。これは単なる化粧的なラベルの決定ではない。責任ある当事者は、十分な設計および生産情報、適切な宣言および技術ファイル、変更管理、トレーサビリティ、そして当局への対応および是正措置の必要性への対応能力を必要とする。

EU外から対象商品を輸入する輸入業者にも、製品固有の義務がある。委員会の 輸入業者および流通業者のガイダンス は、製造者の手順の確認、ドキュメントの利用可能性、マーキング/トレーサビリティ、継続的な連絡先に関するチェックを強調している。正確な義務および保持期間は、製品に適用される立法から読み取る必要がある。

誰がDoCに署名し、誰の名前が製品に表示され、誰が完全な技術文書を保有し、誰が部品またはファームウェアの変更を承認し、どのEU経済事業者が必要であり、誰が監視リクエストまたは製品修正に対応するかを問うべきである。「あなたのブランドの下で私たちの文書を使用する」と言うサプライヤーは、承認ではなく役割分析を促すものである。

モデル固有の判断でレビューを完了する

進行 製品ID、法的ルート、責任ある製造者、宣言、技術サポート、関連する3当事者の文書、ラベル、および生産構成が1一貫したファイルを形成する場合のみ。 保留 修正可能な不一致または欠落項目に名指しの所有者と期限がある場合。マーク 誤った証拠 書類が別のモデル、コンポーネント、会社、またはスコープに属している場合。使用 専門家の判断 法律、ルート、ファミリーの根拠、または高リスクの証拠に資格のある助言が必要な場合。

未解決の書類を 前払証拠ファイル レバレッジが消える前に配置する。1ラインでのクローズアウトは正確に行える: 「WL-240ハードウェアリビジョンC/プライベートラベルアートワーク07がPO、サンプルPP-03、署名済みDoC、完成品証拠インデックス、報告写真、最終ラベルと一致;AD-18レポートはコンポーネント証拠としてのみ保持;NANDOスコープは主張されたボディについてチェック済み;生産コンポーネント/ラベルチェックはPSIに残る。」

ChinaValidateは、 企業検索, 事業許可証審査, および 製造者確認を通じて、製造者として名指しされている中国本土の法人を特定するのに役立ちます。当社は適用されるEU法を特定せず、製品を検査せず、試験所結果を検証せず、通知機関、試験所、法律顧問、コンプライアンス専門家、市場監視当局、または輸入業者の審査に代わるものではありません。会社のIDはクロスウォークの1列であり、CE決定ではありません。