ตรวจสอบรายงานการทดสอบผลิตภัณฑ์ของผู้ผลิตจีน

รายงานเป็นของจริง บทสรุปผ่านการทดสอบ แต่ผลิตภัณฑ์ในคำสั่งซื้อของผู้ซื้อไม่เคยได้รับการทดสอบ

ผู้ซื้อที่กำลังเตรียมคำสั่งซื้อสำหรับขวดเครื่องดื่มฉนวน 12,000 ได้รับรายงานจากห้องปฏิบัติการที่ดูเป็นมืออาชีพจากผู้ผลิต หมายเลขรายงานชี้ไปยังสถาบันที่มีอยู่จริง และผลลัพธ์ของวัสดุที่ทดสอบเป็นไปตามขีดจำกัดที่ระบุ อย่างไรก็ตาม ในหน้าถัดๆ มา คำอธิบายตัวอย่างระบุเพียงแผ่นสแตนเลสเรียบที่ส่งโดยผู้ค้าวัสดุที่เกี่ยวข้อง รายงานไม่ได้ระบุถึงขวดสำเร็จรูป สารเคลือบฝา ปะเก็น รอยเชื่อม รุ่น โรงงาน หรือรายการวัสดุปัจจุบัน

เอกสารนี้เป็นหลักฐานที่มีประโยชน์เกี่ยวกับวัสดุชิ้นหนึ่ง แต่ไม่ใช่หลักฐานว่าผลิตภัณฑ์ที่ประกอบแล้วผ่านการทดสอบทุกประการที่ผู้ซื้อต้องการ ความแตกต่างนี้เป็นหัวใจสำคัญของการทบทวนอย่างมีเหตุผล: ขั้นแรกต้องยืนยันว่ารายงานเป็นของแท้ จากนั้นระบุว่ามีการทดสอบอะไร ภายใต้วิธีการใด และหลักฐานนั้นยังเชื่อมโยงกับผลิตภัณฑ์ที่จะถูกผลิตหรือไม่

กำหนดข้อเรียกร้องก่อนเปิดไฟล์ PDF

เขียนข้อกำหนดหนึ่งประโยคที่เป็นอิสระจากเอกสารของผู้ผลิต ระบุชื่อผลิตภัณฑ์ ตลาดปลายทาง รุ่นหรือ SKU วัสดุและส่วนประกอบที่เกี่ยวข้อง การกำหนดค่าการผลิต และการตัดสินใจที่รายงานมีวัตถุประสงค์จะสนับสนุน หากโปรแกรมการทดสอบอยู่ภายใต้กฎระเบียบหรือบังคับโดยลูกค้า ให้ระบุข้อกำหนดและฉบับที่ใช้บังคับพร้อมเจ้าของความรับผิดชอบด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่มีคุณสมบัติก่อนทบทวนหลักฐาน

การตัดสินใจที่จะสนับสนุน: ไม่ว่ารุ่นขวด VB-24 ในการกำหนดค่าการผลิตที่เสนอราคาและสีทั้งสามแบบ จะมีหลักฐานที่เหมาะสมสำหรับข้อกำหนดวัสดุและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่กำหนดสำหรับตลาดปลายทางหรือไม่

ประโยคนี้ป้องกันการสลับบทบาทที่พบบ่อย หากไม่มีประโยคนี้ ผู้ทบทวนจะเริ่มจากรายงานที่ผ่านการทดสอบของผู้ผลิต แล้วค่อยๆ เปลี่ยนแปลงข้อกำหนดให้เข้ากับสิ่งที่ห้องปฏิบัติการบังเอิญทดสอบ ผลลัพธ์องค์ประกอบโลหะกลายเป็น "ทดสอบสำหรับการสัมผัสอาหาร" รายงานส่วนประกอบกลายเป็นรายงานผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป และรายงานสำหรับรุ่นเดียวถูกขยายไปครอบคลุมทั้งแคตตาล็อก

นอกจากนี้ให้ระบุประเภทเอกสาร รายงานการทดสอบจากห้องปฏิบัติการบันทึกการทดสอบและผลลัพธ์สำหรับตัวอย่างที่อธิบายไว้ ไม่ใช่ใบรับรองผลิตภัณฑ์ การอนุมัติตามกฎระเบียบ คำประกาศความสอดคล้อง การตรวจสอบโรงงาน หรือการตรวจสอบการจัดส่งโดยอัตโนมัติ สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเครื่องหมาย CE, การทบทวนเอกสาร CE เริ่มต้นด้วยกฎหมายที่ใช้บังคับและภาระผูกพันของผู้ผลิต รายงานจากห้องปฏิบัติการหนึ่งฉบับอาจสนับสนุนไฟล์นั้นได้ แต่ไม่สามารถแทนที่กระบวนการทางกฎหมายทั้งหมดได้ การ ตรวจสอบใบรับรอง ISO 9001 ตอบคำถามที่แตกต่างกันเกี่ยวกับระบบการจัดการคุณภาพ

แปลงไฟล์ทั้งหมดให้เป็นแผ่นข้อมูลประจำตัวของรายงาน

ขอไฟล์ PDF ฉบับสมบูรณ์ดั้งเดิม รวมถึงภาคผนวก ภาพถ่าย หน้าต่อเนื่องที่ดูเหมือนว่างเปล่า การแก้ไข และตารางรุ่นใดๆ หน้าปกหรือภาพหน้าจอจากตลาดออนไลน์ไม่เพียงพอ เก็บรักษาอีเมลและไฟล์จากผู้ผลิตตามที่รับมา ทำงานจากสำเนาสำหรับทบทวนแทนที่จะเขียนทับด้วยความคิดเห็น

บันทึกฟิลด์ต่อไปนี้โดยยังไม่ตีความ:

• หมายเลขรายงาน หมายเลขการแก้ไขหรือการเปลี่ยนแปลง และจำนวนหน้าทั้งหมด;
• ชื่อนิติบุคคลของห้องปฏิบัติการ สถานที่ทดสอบ รายละเอียดติดต่อที่แสดง และหมายเลขทะเบียนหรือการรับรองใดๆ;
• ผู้ยื่นคำร้อง ลูกค้า ผู้ผลิต โรงงาน เจ้าของแบรนด์ และบทบาทที่ระบุ;
• ชื่อตัวอย่าง รุ่น เครื่องหมาย วัสดุ จำนวน สภาพ ภาพถ่าย และผู้ที่ส่งหรือเลือกตัวอย่าง;
• วันที่รับตัวอย่าง วันที่ทดสอบ วันที่ออกเอกสาร และวันที่แก้ไข;
• มาตรฐาน วิธีการ ฉบับ การเบี่ยงเบน รายการทดสอบ ขีดจำกัด การวัด ค่าความไม่แน่นอน เมื่อเกี่ยวข้อง และข้อสรุป;
• ผลลัพธ์ที่รับเหมาช่วงหรือจัดหาจากภายนอก ข้อความที่ลูกค้าให้ลงนาม ลายมือชื่อ ตราประทับ และข้ออ้างการได้รับการรับรอง.

ไม่ต้องบังคับให้ผู้ยื่นคำขอและผู้ผลิตตรงกัน ผู้ค้า เจ้าของแบรนด์ ผู้นำเข้า ผู้ผลิตชิ้นส่วน หรือลูกค้าห้องปฏิบัติการ อาจเป็นผู้ยื่นคำขอได้อย่างชอบธรรม รายงานจะกลายเป็นข้อมูลที่ทำให้เข้าใจผิดก็ต่อเมื่อมีการอ้างเชิงพาณิชย์ที่กำหนดบทบาทนั้นด้วยความหมายที่รายงานไม่สนับสนุน รักษาแผนที่บทบาทให้เป็นข้อเท็จจริง: ใครจ่ายค่าทดสอบ ใครจัดทำตัวอย่าง รุ่นใดปรากฏอยู่ และหน่วยงานใดจะเป็นผู้ผลิตสินค้าตามคำสั่งซื้อ

ความสมบูรณ์ของหน้าเอกสารมีความสำคัญ ยืนยันว่าเลขที่รายงาน การลำดับหน้า ส่วนท้ายกระดาษ วันที่ และสถานะการแก้ไข ยังคงสอดคล้องกันตั้งแต่ต้นจนจบ หากมีภาคผนวกจากรายงานอื่น หน้าที่ถูกแทนที่โดยไม่อธิบาย หรือผลลัพธ์ที่ไม่มีภาพถ่ายตัวอย่างอ้างอิง ต้องได้รับการยืนยันจากผู้ออกเอกสาร นี่เป็นความคลาดเคลื่อนที่ยังไม่ได้แก้ไข ไม่ใช่หลักฐานอัตโนมัติของการฉ้อโกง

ตรวจสอบบันทึกและผู้ออกผ่านช่องทางอิสระ

สำหรับรายงานที่อยู่ในขอบเขตของระบบสืบค้นสาธารณะของจีน ให้เริ่มต้นที่ CNCA ไดเรกทอรีระบบธุรกิจทางการ และปฏิบัติตามรายการสำหรับการสืบค้นเลขที่รายงานการตรวจสอบและทดสอบ CNCA's คำอธิบายแพลตฟอร์ม ระบุว่าเลขที่รายงานสามารถแสดงฟิลด์ต่างๆ เช่น หน่วยงานผู้ออก ที่อยู่ ใบรับรองคุณสมบัติ และวันที่รายงาน

เปรียบเทียบฟิลด์เหล่านั้นกับไฟล์ PDF แทนที่จะถือว่า “พบ” เป็นข้อสรุปสุดท้าย การตรงกับฐานข้อมูลไม่ได้แสดงว่าทุกหน้าในไฟล์ของผู้จัดจำหน่ายไม่มีการเปลี่ยนแปลง คำอธิบายตัวอย่างถูกต้องเชิงพาณิชย์ หรือสินค้าที่ทดสอบคือผลิตภัณฑ์ในปัจจุบัน ผลลัพธ์ที่ขาดหายก็ต้องการการจัดการที่เหมาะสมเช่นกัน: ยืนยันเลขที่และเครื่องหมายวรรคตอน ถามว่ารายงานนี้อยู่ในขอบเขตของแพลตฟอร์มหรือไม่ และดำเนินการกับผู้ให้อนุญาตก่อนตัดสินใจว่าจะไม่เชื่อถือรายงานดังกล่าว

ค้นหาเว็บไซต์และรายละเอียดการติดต่อของห้องปฏิบัติการอย่างอิสระ อย่าใช้เพียงรหัส QR อีเมล หรือหมายเลขโทรศัพท์ที่พิมพ์ไว้ในไฟล์ที่กำลังถูกโต้แย้ง ส่งรายงานฉบับเต็ม หรืออย่างน้อยที่สุดคือเลขที่ วันที่ออก ผู้ยื่นคำขอ ตัวอย่าง และจำนวนหน้า แล้วขอให้ห้องปฏิบัติการยืนยันว่าได้ออกฉบับแก้ไขนี้จริง ๆ ถามแยกต่างหากว่ามีแก้ไขเพิ่มเติม ยกเลิก หรือมีรายงานใหม่ที่เข้ามาแทนที่ภายหลังหรือไม่

หากรายงานแสดงสัญลักษณ์ CNAS คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับการตรวจสอบ CNAS แนะนำผู้ใช้ให้ตรวจสอบสถาบันผ่านบริการข้อมูล CNAS และติดต่อห้องปฏิบัติการเกี่ยวกับความแท้จริงของรายงาน บันทึกคำศัพท์ที่ใช้ในการค้นหา เวลาเข้าถึง ผลลัพธ์ และการตอบกลับจากห้องปฏิบัติการ สิ่งนี้ทำให้การตรวจสอบสามารถทำซ้ำได้เมื่อผู้ซื้อ ผู้ตรวจสอบ นักกำกับดูแล หรือเพื่อนร่วมงานถามว่าไฟล์ดังกล่าวได้รับการยอมรับอย่างไร

ตรวจสอบขอบเขตความสามารถของห้องปฏิบัติการ ไม่ใช่เพียงสัญลักษณ์

ISO อธิบาย ISO/IEC 17025:2017 ว่าเป็นมาตรฐานสากลสำหรับสมรรถนะ ความเที่ยงตรง และการดำเนินงานที่สม่ำเสมอของห้องปฏิบัติการทดสอบและสอบเทียบ องค์กรให้การรับรองใช้เป็นเกณฑ์ในการประเมินห้องปฏิบัติการ ISO ไม่ได้ให้การรับรองห้องปฏิบัติการ เลือกตัวอย่าง หรืออนุมัติผลิตภัณฑ์ของผู้ซื้อ

ใช้ CNAS ไดเรกทอรีห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองอย่างเป็นทางการ เพื่อจับคู่ตัวตนทางกฎหมายและการจดทะเบียนของห้องปฏิบัติการ จากนั้นเปิดดูขอบเขตความสามารถที่ได้รับการยอมรับและเปรียบเทียบวิธีการทดสอบจริง หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์หรือวัสดุ พารามิเตอร์ สถานที่ตั้งของห้องปฏิบัติการ และวันที่ที่เกี่ยวข้อง ห้องปฏิบัติการอาจได้รับการรับรองแต่ยังคงออกผลลัพธ์นอกระเบียบที่ได้รับการรับรอง โลโก้เพียงอย่างเดียวไม่สามารถตอบคำถามแคบๆ นั้นได้

สำหรับรายงานที่ออกในที่อื่น คำแนะนำของ ILAC เกี่ยวกับองค์กรประเมินความสอดคล้องที่ได้รับการรับรอง ชี้ผู้ใช้ไปยังไดเรกทอรีและขอบเขตขององค์กรให้การรับรองที่มีความรับผิดชอบ การยอมรับในระดับนานาชาติสามารถสนับสนุนการยอมรับผลลัพธ์ที่มีสมรรถนะ แต่ไม่ได้ตัดสินว่าผู้กำกับดูแลปลายทาง ข้อกำหนดของลูกค้า แผนการรับรอง หรือสัญญา ต้องการห้องปฏิบัติการหรือเส้นทางการทดสอบเฉพาะเจาะจงหรือไม่

บันทึกผลลัพธ์อย่างแม่นยำ: ยืนยันตัวตนห้องปฏิบัติการ; การรับรองที่อ้างถึงยังมีผล; วิธีการที่ระบุอยู่ในขอบเขต, หรือระบุองค์ประกอบที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข หลีกเลี่ยงบันทึกที่คลุมเครือ เช่น “ได้รับการรับรองโดย CNAS” หรือ “ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง ISO” ซึ่งเป็นการรวมการตรวจสอบหลายรายการเข้าด้วยกันและอาจถูกเข้าใจผิดในภายหลัง

อ่านคำอธิบายตัวอย่างก่อนบรรทัด PASS

ปัจจุบันจีน กฎระเบียบด้านการกำกับดูแลการตรวจสอบและการทดสอบ กำหนดขอบเขตที่เป็นประโยชน์สำหรับตัวอย่างที่ลูกค้าส่งมา: รายงานมีความรับผิดชอบในความสอดคล้องของรายการที่ทดสอบ ในขณะที่ลูกค้ามีความรับผิดชอบในความเป็นตัวแทนและความถูกต้องของตัวอย่างที่ส่งมา ขอบเขตนี้ง่ายต่อการสูญเสียไปในไฟล์การขายของผู้จัดจำหน่าย

ถามว่าใครเป็นผู้เลือกตัวอย่างและมาจากที่ไหน ตัวอย่างนั้นถูกเก็บอย่างอิสระจากการผลิตตามปกติ ถูกเลือกโดยผู้ซื้อจากชุดตัวอย่างที่ควบคุมไว้ หรือถูกเตรียมและส่งโดยผู้จัดจำหน่ายหรือไม่ เป็นหน่วยการผลิต ต้นแบบ ส่วนประกอบ ตัวอย่างวัสดุพื้นฐาน หรือตัวอย่าง “ทองคำ” ที่สร้างเป็นพิเศษ ห้องปฏิบัติการสามารถทดสอบตัวอย่างได้อย่างมีประสิทธิภาพโดยไม่จำเป็นต้องรู้ว่ามันแทนการขนส่งในอนาคตหรือไม่

CNAS การชี้แจงรายงาน CNAS-EL-13 ใช้ตัวอย่างครอบครัวโมเดลที่เป็นแนวทาง: เมื่อมีเพียงโมเดลเดียวที่ถูกทดสอบจริง โมเดลอื่น ๆ ที่อ้างโดยลูกค้าไม่ควรนำเสนอว่าเป็นโมเดลที่ทดสอบแล้ว เว้นแต่ห้องปฏิบัติการจะยืนยันความสัมพันธ์และบันทึกข้อมูลสนับสนุน นอกจากนี้ยังแยกข้อมูลที่ได้รับจากลูกค้า การทดสอบนอกสถานที่ การทดสอบที่มีการสังเกต และเนื้อหาจากรายงานภายนอก

กลับไปที่รายงานขวด ภาพถ่ายแสดงตัวอย่างโลหะรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า ชื่อตัวอย่างคือเกรดแผ่นสแตนเลส และผู้สมัครเป็นพ่อค้าวัสดุ ขวดที่สั่งมีผนังด้านใน ผนังด้านนอก รอยเชื่อม ชั้นเคลือบ ฝาปิด แหวนรอง และลวดลายพิมพ์ ผลลัพธ์อาจสนับสนุนองค์ประกอบที่ระบุของตัวอย่างที่ทดสอบ ไม่ได้กำหนดเกรดของชิ้นส่วนการผลิตทุกชิ้น การย้ายจากชั้นเคลือบ คุณสมบัติของแหวนรอง โครงสร้างผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป หรือความสม่ำเสมอทั่วทั้งหน่วย 12,000

เมื่อเส้นทางตัวอย่างอ่อนแอ อย่าเขียนสรุปใหม่ของห้องปฏิบัติการ ให้แคบลงที่บทสรุปการจัดซื้อ สำหรับการทดสอบใหม่ ผู้ซื้อสามารถปรับปรุงการควบคุมโดยกำหนดตัวอย่าง เลือกจากหน่วยที่ระบุ บันทึกข้อมูลซีเรียลหรือล็อต ปิดผนึกเมื่อปฏิบัติได้ และเก็บภาพถ่ายและหลักฐานการจัดส่ง คำ ขั้นตอนการทำงานตัวอย่างผลิตภัณฑ์ อธิบายวิธีการรักษาตัวอย่างที่ได้รับการอนุมัติอย่างควบคุมก่อนการผลิตจำนวนมาก

ปฏิบัติตามทุกวิธีเข้าสู่หน้าผลลัพธ์

“ผ่าน” เป็นคำย่อสำหรับการเปรียบเทียบภายใต้เงื่อนไขที่ระบุ ระบุวิธีการทดสอบและฉบับ ข้อกำหนดหรือขีดจำกัดที่ใช้ ความเบี่ยงเบนใดๆ และว่าวิธีการเหมาะสมกับวัสดุ ผลิตภัณฑ์ การจัดวาง และการตัดสินใจปลายทางหรือไม่ หมายเลขมาตรฐานที่คุ้นเคยแต่ปีผิดหรือส่วนที่ไม่เกี่ยวข้องของมาตรฐานอาจไม่ตอบสนองข้อกำหนดของผู้ซื้อ

อ่านแต่ละรายการที่ต้องการ ไม่ใช่เพียงสรุปภาพรวม ทำเครื่องหมายรายการที่ขาดหาย ไม่เกี่ยวข้อง ไม่ได้ทดสอบ ประกาศโดยลูกค้า ส่งต่อให้ผู้อื่น ดำเนินการโดยพยาน ประมาณค่า หรือรายงานโดยไม่มีการตัดสินความสอดคล้อง ยืนยันว่าผลลัพธ์และการวัดหน่วยสามารถเปรียบเทียบกับขีดจำกัดที่ระบุได้ เมื่อรายงานรวมข้อมูลจากวันที่หรือฉบับแก้ไขต่างกัน ให้ระบุว่าตัวอย่างและการจัดวางใดผลิตผลลัพธ์แต่ละรายการ

กฎระเบียบการกำกับดูแลของจีนต้องการการเปิดเผยการทดสอบที่ส่งต่อภายในขอบเขตและลายเซ็นตราประทับสถาบัน พื้นฐานทางเทคนิค และการแก้ไข การส่งต่อไม่ใช่ปัญหาโดยตัวมันเอง; การส่งต่อที่ไม่เปิดเผยหรือตรวจสอบไม่ได้ทำลายความสามารถในการติดตาม ตรวจสอบองค์กรที่ทำรายการนั้น จากนั้นตรวจสอบความสามารถและความสัมพันธ์ระหว่างผลลัพธ์ของมันกับรายงานหลัก

การทดสอบซ้ำเฉพาะรายการที่ล้มเหลวจำเป็นต้องมีบริบท หากตัวอย่างก่อนหน้านี้ล้มเหลว ผู้ผลิตดัดแปลงมัน และรายงานภายหลังทดสอบเฉพาะรายการที่ล้มเหลว อย่านำเสนอหน้าภายหลังราวกับว่าตัวอย่างเดิมชิ้นเดียวผ่านการโปรแกรมทั้งหมด รักษาความล้มเหลวเดิม การดัดแปลง ขอบเขตการทดสอบซ้ำ และหลักฐานที่เชื่อมโยงรายการที่ผ่านโดยไม่เปลี่ยนแปลงกับการก่อสร้างสุดท้าย

เชื่อมต่อรายงานกลับไปยังผลิตภัณฑ์ที่จะผลิต

รายงานทางประวัติศาสตร์ที่ถูกต้องจะกลายเป็นหลักฐานการจัดซื้อจัดจ้างได้ก็ต่อผ่านการควบคุมการกำหนดค่า เปรียบเทียบตัวอย่างรายงานกับใบเสนอราคา แบบแปลนที่ได้รับการอนุมัติ รายการวัสดุ ข้อกำหนดวัสดุ หมายเลขชิ้นส่วนของผู้ผลิต จำนวนภาพถ่ายผลิตภัณฑ์ ป้ายกำกับ เวอร์ชันเฟิร์มแวร์หรือซอฟต์แวร์ที่เกี่ยวข้อง โรงงาน กระบวนการผลิต และประวัติการเปลี่ยนแปลง การเปรียบเทียบควรมีความเฉพาะเจาะจงเพียงพอที่ผู้ตรวจสอบคนอื่นจะสามารถเห็นได้ว่าผลลัพธ์เดิมใช้หรือไม่ใช้

สร้างรายการเดลตาแบบสั้น สำหรับขวด อาจระบุว่า: วัสดุสแตนเลสที่ทดสอบมีเกรดตรงกับข้อกำหนดผนังด้านในตามที่ประกาศ; ผนังด้านนอกจัดหาจากโรงถลุงเหล็กต่างชนิดกัน; จุดเชื่อมไม่มีการแสดงในรายงาน; การเคลือบ ฝาปิด แหวนซีล และการพิมพ์ตกแต่งไม่ได้รับการทดสอบ; รุ่นสำเร็จรูปไม่มีอยู่ในรายงาน; การเชื่อมโยงกับโรงงานยังไม่ได้รับการยืนยัน สิ่งนี้มีประโยชน์มากกว่าคะแนนเอกสารสีเขียวหรือสีแดง

ขอให้ห้องปฏิบัติการให้เหตุผลเกี่ยวกับตระกูลรุ่นหรือโครงสร้างเมื่อผู้ผลิตอ้างว่าผลลัพธ์หนึ่งครอบคลุมหลายรูปแบบ อย่าสมมติความเท่าเทียมกันจากภาพถ่ายที่คล้ายคลึงกันหรือชื่อทางการตลาดที่ใช้ร่วมกัน สีอาจไม่เกี่ยวข้องกับการทดสอบกลไกบางประเภทแต่มีความสำคัญต่อการทดสอบการเคลือบหรือเคมี การเปลี่ยนแหล่งจ่ายไฟอาจทำให้ขนาดตัวเครื่องไม่เปลี่ยนแปลงแต่ส่งผลต่อการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางไฟฟ้า ความเกี่ยวข้องขึ้นอยู่กับประเภทของการทดสอบ

รายงานไม่สามารถพิสูจน์ได้ว่าโรงงานที่ระบุในใบเสนอราคามีการควบคุมโครงสร้างที่ทดสอบในการผลิตตามปกติ ให้ดำเนินการตาม ขั้นตอนการตรวจสอบผู้ผลิต เมื่อสถานที่ กระบวนการ การรับช่วงต่อ อุปกรณ์ ความสามารถในการผลิต หรือบันทึกคุณภาพยังคงเป็นปัจจัยสำคัญ ในภายหลัง การ การตรวจสอบก่อนส่งสินค้า สามารถเปรียบเทียบล็อตการผลิตที่ระบุกับข้อกำหนดที่ได้รับการอนุมัติได้ แต่ไม่ควรอธิบายว่าเป็นการแทนที่การทดสอบในห้องปฏิบัติการซึ่งไม่สามารถดำเนินการได้ที่สถานที่นั้น

กำหนดสถานะการจัดซื้อจัดจ้างที่มีขอบเขตจำกัดให้กับรายงาน

สถานะ	สิ่งที่หลักฐานสนับสนุน	การดำเนินการจัดซื้อจัดจ้าง
หลักฐานที่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้	ผู้ออกและรายงานได้รับการยืนยัน ขอบเขตมีความเหมาะสม วิธีการเหมาะสม ผลลัพธ์ครบถ้วน ตัวอย่างที่ทดสอบและการกำหนดค่าปัจจุบันสอดคล้องกันอย่างชัดเจน	บันทึกข้อเรียกร้องที่สนับสนุนและรักษาการกำหนดค่าภายใต้การควบคุมการเปลี่ยนแปลง
หลักฐานที่มีข้อจำกัด	รายงานเป็นของแท้และมีประโยชน์สำหรับวัสดุ ส่วนประกอบ รุ่น หรือรายการทดสอบที่ระบุไว้เพียงรายการเดียว แต่ไม่ใช่ข้อกล่าวอ้างที่กว้างขึ้นของผู้ผลิต	ยอมรับเฉพาะผลการค้นพบที่แคบและระบุองค์ประกอบทั้งหมดที่ยังไม่ถูกครอบคลุม
จำเป็นต้องมีการทดสอบเดลตา	มีรายงานพื้นฐานที่ดีอยู่ แต่มีการเปลี่ยนแปลงส่วนประกอบ รุ่นใหม่ วิธีการที่ตามมา หรือรายการที่ขาดหายไป ซึ่งส่งผลต่อผลิตภัณฑ์ปัจจุบัน	ให้ผู้ที่มีคุณสมบัติเหมาะสมกำหนดเป้าหมายการทดสอบและเหตุผลเกี่ยวกับตระกูลรุ่น
ยังไม่ได้รับการแก้ไข; อย่าพึ่งพา	ผู้ออก หน้ากระดาษ ขอบเขต ตัวอย่าง วิธีการ ผลลัพธ์ หรือการเชื่อมโยงกับการผลิตไม่สามารถประสานกันได้	หยุดการอนุมัติที่ได้รับผลกระทบชั่วคราวและขอการยืนยันจากผู้ผลิตหรือสั่งการทดสอบที่มีการควบคุม

รายงานขวดได้รับสถานะ หลักฐานที่มีข้อจำกัด. ผลลัพธ์ที่ได้รับการยืนยันสามารถคงอยู่ในไฟล์เป็นหลักฐานเกี่ยวกับวัสดุที่ทดสอบ ผู้ซื้อยังคงต้องการการประเมินผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปตามจุดหมายปลายทาง บันทึกโครงสร้างที่มีการควบคุม และการทดสอบสำหรับช่องว่างที่ผู้ที่มีคุณสมบัติเหมาะสมระบุไว้ ไม่จำเป็นต้องมีการกล่าวหา และไม่ขยายข้ออ้างผ่านพ้นไปเกินกว่าหน้าเอกสาร

สั่งการทดสอบครั้งต่อไปเพื่อให้ตอบคำถามการตัดสินใจซื้อ

เมื่อหลักฐานที่มีอยู่ไม่เพียงพอ ให้ส่งบทสรุปการทดสอบไปยังห้องปฏิบัติการแทนที่จะถามหา “การทดสอบเต็มรูปแบบ” ระบุจุดหมายและการตัดสินใจ รุ่นและการกำหนดค่าที่แน่นอน วิธีการและฉบับที่เกี่ยวข้อง รายการที่ต้องการ จำนวนตัวอย่าง เจ้าของการเลือกตัวอย่าง สถานะต้นแบบหรือการผลิต ภาษาการรายงาน สมมติฐานเกี่ยวกับตระกูลรุ่น การยอมรับการรับช่วงต่อ และรูปแบบผลลัพธ์ที่ต้องการ ขอให้ห้องปฏิบัติการระบุความขัดแย้งหรือข้อมูลที่ขาดหายไประหว่างการทดสอบเริ่มแรก

เก็บหลักฐานการเลือกตัวอย่างและการจัดส่ง กำหนดให้รายงานระบุตัวอย่างที่ได้รับจริงและฟิลด์ใดๆ ที่ผู้ซื้อจัดเตรียมไว้ ตกลงวิธีการแสดงการแก้ไข การทดสอบซ้ำ การทดสอบบางส่วน ความเบี่ยงเบน และการแก้ไข กำหนดตัวกระตุ้นการเปลี่ยนแปลงสำหรับวัสดุ ส่วนประกอบ ผู้ผลิต โรงงาน เครื่องมือ กระบวนการ ฟิร์มแวร์ การออกแบบ และข้อกำหนดการทดสอบ ผลิตภัณฑ์ที่มีความเสี่ยงสูงหรืออยู่ภายใต้กฎระเบียบจำเป็นต้องมีผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมและปฏิบัติตามกฎเกณฑ์ปัจจุบันของหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง คู่มือผู้ผลิตทั่วไปไม่สามารถเลือกเส้นทางทางกฎหมายนั้นได้

สุดท้าย ให้วางบันทึกการใช้รายงานพร้อมวันที่ไว้ใน ไฟล์การอนุมัติผู้ผลิตบันทึกหมายเลขรายงานและฉบับ แหล่งข้อมูลที่ใช้ตรวจสอบ ผลลัพธ์ของห้องปฏิบัติการและขอบเขต ตัวอย่างที่ทดสอบ วิธีการและรายการ การเปรียบเทียบการกำหนดค่า ข้ออ้างที่สนับสนุน ข้อยกเว้น ช่องว่างที่ยังเปิดอยู่ เจ้าของ การตัดสินใจ และตัวกระตุ้นการปรับปรุงใหม่ บันทึกดังกล่าวเป็นผลลัพธ์ที่สามารถใช้งานได้ คำว่า “รายงานผ่านการตรวจสอบ” ไม่เพียงพอ

คู่มือนี้ให้ข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับการทำธุรกรรมเชิงพาณิชย์ ไม่ใช่คำแนะนำด้านการรับรองห้องปฏิบัติการ การรับรองผลิตภัณฑ์ กฎระเบียบ วิศวกรรม หรือกฎหมาย